解碼功能食品的新食品原料賽道
隨著食品科學技術的迅速發展、食品供應全球化以及對更多食物來源的需求，食品原料的來源、種類和范圍也在不斷擴大。食品原料在順應老百姓需求的情況下誕生，因此，適當使用食品原料也成為當下的發展的客觀需要。所以，為了規范食品原料的開發和應用，保障食品安全，“新食品原料”這個概念逐步映入大眾的眼簾。
01
概念解析——何為新食品原料？
隨著我國的新食品原料管理制度的變革，新食品原料的名稱經歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程，新食品原料這一概念的內涵也隨之發生變化。2013年10月1日，《新食品原料安全性審查管理辦法》（國家衛生和計劃生育委員會制定）施行，同日《新資源食品管理辦法》廢止。從此新食品原料的說法代替了新資源食品的說法，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：
（一）動物、植物和微生物；
（二）從動物、植物和微生物中分離的成分；
（三）原有結構發生改變的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
其中“傳統食用習慣”是指某種食品在省轄區域內有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產經營的歷史，并且未載入《中華人民共和國藥典》。
同時，此辦法規定了新食品原料應當符合《食品安全法》及有關法規、規章、標準的規定，對人體不得產生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。
02
法規加持——管理制度逐漸完善
我國的新食品原料管理制度大致經歷了食品衛生法(試行)時期的《新資源食品衛生管理辦法》、食品衛生法時期的《新資源食品衛生管理辦法》《新資源食品管理辦法》以及食品安全法時期(2015年修訂)的新食品原料相關規定等3個主要階段。
1983年，我國頒布了食品衛生法(試行)，其中第二十二條規定：利用新資源生產的食品必須經衛生部門審批，由此初步確定了新資源食品的基本管理制度。
1987年，為配合食品衛生法(試行)的實施，原衛生部發布了《新資源食品衛生管理辦法》，對新資源食品審批工作程序作出了具體要求。
1990年，原衛生部修訂了《新資源食品衛生管理辦法》，同時制定了《新資源食品審批工作程序》。1995年，食品衛生法正式實施，其中第二十條規定：利用新資源生產食品在生產前須按規定的程序報請審批。
2007年，原衛生部發布實施了《新資源食品管理辦法》，對新資源食品的定義、安全性評價、申請與審批等進行了規定。同時制定了與之配套的《新資源食品安全性評價規程》《新資源食品衛生許可申報與受理規定》，將行政許可法有關要求融入其中。
2009年，我國頒布實施了食品安全法，其中第四十四條提出，利用新的食品原料生產食品應向原衛生部提出申請，經安全性評估符合食品安全要求的方可予以批準。
2013年，原國家衛生和計劃生育委員會發布實施了《新食品原料申報與受理規定》和《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)，重新定義了新食品原料，并修改了審查程序、安全性評價要求。
2015年，我國對食品安全法進行了修訂，在第三十七條保留了新食品原料管理的相關規定。
03
創新應用——新食品原料開啟未來飲食新篇章
2021年-2022年9月份，國家衛健委批準通過的新食品原料共計13個，其中包括2個可用于嬰幼兒食品的菌種：長雙歧桿菌長亞種BB536，鼠李糖乳桿菌MP108。各原料的詳細批準信息如下：
關山櫻花是薔薇科李亞科櫻屬關山櫻（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韓國及我國臺灣地區具有多年食用歷史，并被作為蔬菜或食品原料廣泛食用。我國于上世紀90年代開始引進種植關山櫻，目前在我國有廣泛種植，且在山東、浙江、江蘇等省已有食用。干品和鮮品均可食用。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中其他蔬菜制品的規定執行。
關山櫻花具有較好的抗氧化功效，將其制作成功能性飲料或制劑有利于日常的飲食補充。來自創源生物的水漾花容關山櫻花亢糖飲是一款主打美容的飲品，添加櫻花提取物，其主要活性物質即所含有的櫻花苷和櫻花素，能較好地促進糖分代謝。此外，每瓶還添加了6000mg魚膠原蛋白肽，促進膠原蛋白新生，由內而外煥發肌膚好狀態。
水漾花容關山櫻花亢糖飲
吡咯并喹啉醌二鈉鹽，簡稱PQQ，是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料，經偶聯成環反應、喹啉環的形成、氧化反應、酯水解反應以及精制等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。本申報產品的純度為≥98.0 g/100?g（以干基計）。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運動飲料、電解質飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補充劑或天然保健食品。本產品推薦食用量為≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二鈉鹽含量為98.0 g/100?g的本產品推薦食用量為≤20毫克/天，超過該含量的產品按照實際含量折算食用量）。使用范圍和最大使用量：飲料（40 mg/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
PQQ的生物學功能主要集中在兩方面，首先它能夠支持線粒體的生長發育，刺激人體細胞快速生長；其次是具有很好的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細胞的損傷。這兩大功能使得它在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有強大的作用。因為人體自身不能合成PQQ，所以可通過膳食補充劑來進行補充，這些補充劑通常是粉末形式，通過微生物發酵來進行制備。
吡咯并喹啉醌二鈉鹽【PQQ】（圖片來源于網絡）
萊茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）屬于衣藻科、衣藻屬。經藻種培養、發酵罐異養擴大培養、干燥等工藝制成。主要營養成分包括蛋白質、碳水化合物、脂肪、氨基酸、維生素和礦物質等，其中蛋白質≥30.0%、粗多糖≥10.0%。
萊茵衣藻在美國被列為“一般認為安全”物質，可作為膳食蛋白質來源；在新加坡被批準作為食品原料使用；在我國香港允許其進入市場銷售。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中藻類及其制品的規定執行。
長雙歧桿菌長亞種（原名稱為“長雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報（Bulletin?of?the?IDF?455/2012）的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”。
長雙歧桿菌長亞種BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp.?longumBB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。
長雙歧桿菌（圖片來源于網絡）
甘蔗多酚是以甘蔗為原料，經壓榨、過濾、提取，且除去多余糖分和鹽分后得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經過濾、真空濃縮、離子交換和噴霧干燥等工藝制成的粉體物質；或經過濾、真空蒸餾等工藝制成的液體物質。
其主要特征成分為總多酚。美國已將其列為“一般認為安全”物質，歐盟允許其作為食品原料使用，澳大利亞與新西蘭將其按照普通食品管理，我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產品推薦食用量為：總多酚含量為200g/kg的粉體推薦食用量為≤1克/天，總多酚含量為14.8g/kg的液體推薦食用量為≤10克/天，超過該含量的按照實際含量折算。
甘蔗（圖片來源于網絡）
蟬花（Isaria?cicadae?Miq.）子實體，又名蟬棒束孢子實體，在我國浙江、廣東、福建、四川等省民間具有食用歷史。蟬花子實體（人工培植）是將蟬花菌種接種到培養基上進行人工培養，經采收子座（即孢梗束）、干燥等工藝制成，含有蛋白質、多糖等成分，其推薦食用量為≤3克/天（以干品計）。
該原料食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中食用菌類的規定執行。此外，黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得檢出；白僵菌素含量≤3?mg/kg。
蟬花與蟬花子實體粉（圖片來源于網絡）
透明質酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基，由馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococcus?equi?subsp.?zooepidemicus）經發酵生產而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單元構成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。
我國于2008年批準透明質酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質酸鈉及以其為主要成分的產品在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補充劑中。基于在其他國家和國際組織的批準使用情況，本產品申請擴大使用范圍為乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品。透明質酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群，并標注推薦食用量≤200毫克/天。
創源生物推出的云裳花容?透明質酸鈉膠原蛋白肽水光飲，添加了透明質酸鈉、彈性蛋白肽、膠原蛋白肽三重黃金成分組合，每瓶含100mg高純度、水溶性小分子玻尿酸，打造肌膚立體網。
水漾花容?透明質酸鈉膠原蛋白肽水光飲
馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種屬于乳桿菌科，乳桿菌屬，是一種可以產生開菲爾多糖的乳酸桿菌。該菌株粉性狀為白色或微黃色粉末至細微顆粒。馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國際乳品聯合會公報（Bulletin?of?the?IDF?455/2012）的“在發酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”，且加拿大、韓國已批準使用。國內外開展的安全性評估研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。
β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖為主要原料，經普沙根瘤菌（Rhizobiumpusense）發酵、醇沉、過濾、分離、干燥、粉碎等工藝制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7個β-1,3-D-葡萄糖和2個α-1,3-葡萄糖相互連接而成的9個D-葡萄糖為重復單元構成的直鏈多糖。本產品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量為≥90?g/100g。
由酵母、燕麥、大麥等來源的β-葡聚糖目前作為食品原料或食品添加劑已在美國、澳大利亞、日本等多個國家被批準使用。我國于2006年批準以β-1,3-葡聚糖為主要成分的可得然膠作為食品添加劑，2010年和2014年分別批準酵母β-葡聚糖和燕麥β-葡聚糖為新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推薦食用量為≤3克/天。
酵母β-葡聚糖原料粉（圖片來源于網絡）
二氫槲皮素（Dihydroquercetin）是多種植物中存在的一種二氫黃酮醇類化合物。本產品是以人工種植的長白落葉松的根部為原料，經去皮、撕裂處理，進行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過篩等工藝制成。歐盟已批準落葉松來源的二氫槲皮素為新食品原料，俄羅斯已批準二氫槲皮素作為食品原料和食品添加劑使用。本產品推薦食用量為≤100毫克/天（即含量為90%的二氫槲皮素推薦食用量為100毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算）。使用范圍和最大使用量：飲料（20mg/L），發酵乳和風味發酵乳（20mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg）。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
鼠李糖乳桿菌MP108（Lactobacillusrhamnosus?MP108）從健康幼兒腸道分離得到，菌粉性狀為白色至微棕色粉末。含有該菌株的產品已在澳大利亞生產并上市，可使用于嬰幼兒食品。國內外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。
鼠李糖乳桿菌具有耐酸、耐膽汁鹽、耐多種抗生素等生物學特點。其功能特性主要有調節腸道菌群、預防和治療腹瀉、毒素的排出和提升機體免疫力，結合食品科學，具有極高的應用價值和發展前景。
鼠李糖乳桿菌（圖片來源于網絡）
擬微球藻（Nannochloropsisgaditana）屬于單胞藻科擬微球藻屬，藻體微小，通常為綠色或黃綠色。含有該藻的食品在美國、智利、加拿大等國家有銷售。該藻含有蛋白質、二十碳五烯酸（EPA）等營養成分，其推薦食用量為≤2克/天（以干品計）。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中食用藻類的規定執行。
擬微球藻粉（圖片來源于網絡）
食葉草是我國引進的魯梅克斯K-1酸模與我國野生巴天酸模回交選育生成的多年生蓼科酸模屬草本植物。食葉草在我國河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅等多個省份均有種植并食用，食用部位為莖和葉，食用方式有涼拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等，未見人群食用不良反應報道。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中葉菜類蔬菜的規定執行。
04
小結——功能食品未來原料新選擇
盡管審批時間較長，但近年來每年都會有一些新食品原料受理、公開征求意見并成功獲批。這些獲批的新食品原料按原料來源及屬性，可分為菌類、功能糖類、植食類、植物提取物等8類。大量研究表明，很多獲批的新食品原料具有多種健康益處，并且這些新食品原料已經越來越多出現在糖果、酸奶、飲料等各類食品中，逐漸得到了大眾的認可。
雖然新食品原料目錄中尚存在大量不為消費者熟知、需要進一步推廣并開發應用的原料，但隨著對新食品原料的健康功能方面研究的深入，越來越多的新食品原料正在走進大眾生活，為國民開啟健康生活新方式，這些原料也將成為企業贏得未來市場的利器。
附：新食品原料（新資源食品）名單（截止2022年09月30日）
文章來源：新營養公眾號，已得到轉載授權。
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