后生元“萌芽”，為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動力
后生元，是近兩年來興起的新概念，對于很多人來說還有些許陌生，但是其一經(jīng)提出便引發(fā)了食品、保健食品等行業(yè)廣泛關(guān)注，熱度與日俱增，是當(dāng)下行業(yè)內(nèi)的新趨勢，對其的研究也愈發(fā)深入。
“后生元（postbiotics）”的概念最早由西班牙科學(xué)家Katerina Tsilingiri于2013年提出。2018年，國際食品期刊“Trends in Food Science & Technology”指出后生元將引領(lǐng)全球大健康產(chǎn)業(yè)進入下一階段的產(chǎn)業(yè)革新。
2021年5月，國際益生菌和益生元科學(xué)協(xié)會(ISAPP)發(fā)布后生元共識聲明后生元正式成為全球腸道微生態(tài)領(lǐng)域備受關(guān)注的品類，2021年被標(biāo)記為“后生元元年”。
2022年8月，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會益生菌分會正式發(fā)布《后生元的研究現(xiàn)狀與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用》，為“后生元”的科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。
2023年1月，我國后生元團體標(biāo)準《益生菌制品 乳酸菌類 后生元》正式發(fā)布。作為我國后生元領(lǐng)域的第一個團體標(biāo)準，該標(biāo)準的發(fā)布對中國益生菌和后生元產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有劃時代的意義，從此中國后生元行業(yè)走上發(fā)展正軌，創(chuàng)源生物作為后生元團標(biāo)的主要起草單位之一，共同參與為行業(yè)賦能創(chuàng)新。
團標(biāo)將后生元定義為：對宿主健康有益的遺傳背景明確的滅活微生物和/或菌體成分，包括或不包括其代謝產(chǎn)物的制品；化學(xué)合成的成分以及病毒/噬菌體及其產(chǎn)物除外。
并特別強調(diào)了后生元產(chǎn)品的原料要求，菌種應(yīng)滿足4大條件：
（1）應(yīng)符合國家頒布的《可用于食品的菌種名單》及公告的規(guī)定；
（2）應(yīng)明確菌株號和分離來源；
（3）應(yīng)由有資質(zhì)的機構(gòu)，使用國家規(guī)定或國內(nèi)外認可的評價方法在菌株水平進行鑒定和安全性評價；
（4）應(yīng)經(jīng)過全基因組測序且提供相應(yīng)科學(xué)文獻或報告。
安全性較高：后生元安全性更高，對一些特殊人群如新生兒、敏感人群同樣適應(yīng)，而益生菌對這些敏感人群存在一定風(fēng)險；【1】
穩(wěn)定性較好：不需要低溫儲存或冷鏈運輸，有較寬的保存溫度范圍，因此具有更長的保質(zhì)期；同時，其中的有效菌體成分脂壁酸上，含有高比率的丙胺酸，可以保護其不易受到酸、堿、熱的破壞，耐受性更好；
不受抗生素的干擾抑制：后生元也不受抗生素的干擾抑制，而益生菌卻難以與抗生素同時使用，且有傳遞耐藥基因風(fēng)險；【1】
有利于維持宿主體內(nèi)平衡：在人體消化系統(tǒng)中支持產(chǎn)生更多的益生菌；
無需考慮胃腸液的干擾作用：不需要考慮人體胃腸液對其的消化降解作用，本身也不需要通過定殖發(fā)揮功效；
應(yīng)用范圍廣：由于能在較寬的溫度和pH范圍內(nèi)保持穩(wěn)定，可以在熱加工前添加到酸度較高的食品中，也可廣泛應(yīng)用于各種商品：果汁、飲料、乳品、糖果、奶粉、麥片等需要加工處理的一般食品中。
目前，國內(nèi)外尚未發(fā)布明確針對后生元的標(biāo)準與法規(guī)，也沒有監(jiān)管機構(gòu)提出針對含后生元食品或食品補充劑的定義，但各國相關(guān)法規(guī)中有一些符合后生元定義的食品產(chǎn)品管理要求。不過，在醫(yī)療、制藥領(lǐng)域已有針對后生元應(yīng)用的監(jiān)管要求出臺，如2019年，歐盟就一款用于預(yù)防復(fù)發(fā)性呼吸道感染的細菌裂解物藥發(fā)布了相關(guān)文件。
中國：對可用于食品的菌種以“名單制”進行管理，用于制備后生元的微生物來源參考國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的可用于食品的菌種（株）。GB/T 32099-2015《酵母產(chǎn)品分類導(dǎo)則》與 GB/T 20886.1-2021《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第1部分：食品加工用酵母》中提出“非活性食用酵母”這一概念，但目前我國監(jiān)管層面尚未發(fā)布針對后生元及其產(chǎn)品的標(biāo)準與法規(guī)。
美國：美國食品藥品管理局（FDA）通過GRAS管理食品用菌種及食品添加劑等成分，采用“企業(yè)自我認可，F(xiàn)DA 備案制度”評價物質(zhì)的安全性并形成GRAS清單。目前FDA對滅活菌種在食品中的應(yīng)用可通過申報 GRAS的形式對產(chǎn)品進行備案。
加拿大：司法部發(fā)布的《天然健康食品條例（Natural Health Product Regulations （NHPR）SOR/2003-196）》中，細菌、真菌及其分子結(jié)構(gòu)未改變的提取物或分離物均可視為“天然健康食品”（NHP）?；诖?，部分滅活微生物產(chǎn)品可向加拿大衛(wèi)生部提交申請作為天然健康食品，由衛(wèi)生部審查產(chǎn)品成分及健康作用。
歐盟：歐盟食品安全局通過QPS程序評估食品用菌種的安全性，可適用于評估制備后生元的微生物。若使用未列入QPS名單的微生物生產(chǎn)食品，需根據(jù)歐盟新資源食品管理條例 Regulation（EU）2015/2283相關(guān)要求申報新資源食品審批。
日本：可通過3種監(jiān)管渠道申請對食品的健康聲稱，分別是特定健康用途食品（FOSHU）、具有營養(yǎng)功能聲明的食品（FNFC）和具有功能聲稱的食品（FFC）。目前沒有含滅活微生物的相關(guān)產(chǎn)品獲批 FOSHU。FFC無需審批，但需在上市前 60天向消費者廳提交其安全性、功效性評價與科學(xué)依據(jù)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理方法等必要材料，政府不提供許可標(biāo)簽。目前僅有少數(shù)滅活乳酸菌產(chǎn)品申報獲得了FFC許可。
大洋洲：澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準局（FSANZ）和澳大利亞衛(wèi)生部尚未頒布后生元相關(guān)的標(biāo)準法規(guī)。《食品標(biāo)準法典》中的“營養(yǎng)，健康及其相關(guān)聲稱”規(guī)定，若食品需申報健康聲稱，則企業(yè)需自主開展系統(tǒng)性審查以證實食品和健康聲稱之間的關(guān)系，并將評估結(jié)果告知澳大利亞政府。
雖然起步較晚，但隨著學(xué)術(shù)界對后生元日益關(guān)注，如今后生元也成為了一種新“食”尚。
在居民保健意識提升、健康食品需求增加的推動下，全球各大食品企業(yè)紛紛致力于后生元相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，尤其在日本、北美、歐洲等發(fā)達地區(qū)，后生元產(chǎn)業(yè)鏈布局初具規(guī)模，商業(yè)化進程正不斷推進中。
后生元已經(jīng)被應(yīng)用于普通食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒食品等領(lǐng)域。
食品領(lǐng)域，后生元在食品生物保存和包裝、有害化學(xué)污染物（如殺蟲劑、真菌毒素和膽汁酸）的生物降解、食源性病原體生物膜的控制等方面具有眾多公認和新興的食品安全功能，可廣泛應(yīng)用于各種食品品類中，如飲料、奶品、麥片、餅干、面包、蛋糕等。
食品基質(zhì)中后生元的有效性取決于衍生后生元的前體益生菌菌株、目標(biāo)微生物或污染物的類型、使用濃度和形式（液體/粉末）和食品基質(zhì)特征。后生元在食品中的應(yīng)用，一定程度上滿足了消費者對健康的需求，具有廣闊的發(fā)展前景。
目前，國際市場上的后生元產(chǎn)品呈現(xiàn)方式豐富多樣。很多企業(yè)相繼推出了后生元概念產(chǎn)品，形態(tài)包含營養(yǎng)補充劑、乳酸菌飲料、豆腐、烘焙、點心等，將這一概念帶入了日常飲食。
不過，目前對后生元或益生菌衍生物的研究和開發(fā)依然存在很多挑戰(zhàn)。如在某些系統(tǒng)或疾病中發(fā)揮其特殊作用的確切作用機制背后的證據(jù)，以及添加到食品基質(zhì)中發(fā)揮功效的量效關(guān)系都尚未完全明確；如何對添加了后生元的食品的產(chǎn)品質(zhì)量進行定性和定量表征；仍然缺少后生元大規(guī)模工業(yè)化水平生產(chǎn)的新工藝和新技術(shù)等。
隨著后生元定義的不斷優(yōu)化，消費者對這一概念也逐漸關(guān)注。根據(jù)Mintel一項調(diào)查顯示，2019年全球網(wǎng)民在社交媒體上對后生元的關(guān)注度均比2018年提升了近1倍；在搜索引擎的相關(guān)搜索量，2019-2021兩年間也增加了十余倍。而在研究方面，根據(jù)文獻網(wǎng)站PubMed Central（PMC）的數(shù)據(jù)，后生元相關(guān)文獻研究在近幾年增長顯著，2020年有近200篇。
近年來，含有益生菌、益生元的功能性食品引起了品牌和消費者的廣泛關(guān)注，市場上早已有各種各樣含有生物活性物質(zhì)的食品，以滿足具有不同飲食偏好的顧客的營養(yǎng)需求。相較于益生菌、益生元等，后生元有其獨特的優(yōu)勢，在產(chǎn)品品類創(chuàng)新方面更具靈活性，拓寬了配方選擇，更能實現(xiàn)某些產(chǎn)品形式和制造條件。
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2026-03-31
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